Checkliste: So bereiten Sie Ihre Validierung vor

Damit der Validierungstermin reibungslos läuft, hilft es, die Unterlagen vorher zusammenzulegen. Fehlendes können Sie bis zum Termin selbst erstellen oder anhand einer Vorlage erarbeiten. Unsere Techniker helfen Ihnen gern.

Für die ganze Praxis (einmal)

• Hygieneplan
• Arbeitsanweisungen und Dokumentation zu den Abläufen der Aufbereitung
• Schulungsnachweise der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in der Aufbereitung
• Risikoeinstufung der Instrumente (Vorlage im Download-Bereich)
• Persönliche Schutzausrüstung: Kittel, Schutzbrille und Handschuhe, ellenbogenlang
• Eine verantwortliche Person, am besten die hygienebeauftragte Person, die am Tag der Validierung vor Ort ist und Zeit hat

Für jedes Gerät

• Hersteller, Typbezeichnung und Seriennummer
• Datum der letzten Wartung
• Routinekontrolle und Chargenfreigabe
• Installations- und Aufstellungsprotokoll, Geräteunterlagen
• Letztes Wartungsprotokoll und letzter Validierungsbericht, soweit vorhanden
• Beladungsmuster beziehungsweise Folien, wie auf der Seite zur Validierung beschrieben

Vorlagen und Vordrucke im Download-Bereich · Mehr zur Validierung · Validierung anfragen